DMF de grau farmacèutic (EP/USP) - Síntesi API estèril
DMF de grau farmacèutic (EP/USP) - Identitat del producte de síntesi API estèril
DMF de grau GMP (C₃h₇no) per a la síntesi de medicaments citotòxics, complint amb ICH Q7.
Destacats únics
Lliure d’endotoxina: Menys o igual a 0. 25 EU/ml (test lal)
Control de genotoxina: Ndma inferior o igual a 0. 01 ppm (lc-ms/ms)
Opció estèril: Gamma-irradiat (25kGy)
Cas d’aplicació
Solvent d'acoblament de pèptids per a fàrmacs ADC (DAR superior o igual a 7,8)
Solvent residual inferior o igual a 410 ppm per orientació de la FDA
Especificació tècnica
| Estàndard | Requeriment |
|---|---|
| Usp<467> | Classe 2 Solvent residual |
| EP 1 0. 0 | 2.4.24 Compliment |
Etiquetes populars: DMF de grau farmacèutic (EP/USP) - Síntesi API estèril, Xina DMF de grau farmacèutic (EP/USP) - Fabricants de síntesi API estèril, proveïdors, fàbrica
